淺析醫療3D打印(yìn)的前景與困境
點擊量:632 發布時間:2017-02-14 作者:草莓视频ios(上海(hǎi))增材製造技術(shù)有限公司
根據 ResearchandMarkets 近日發布的《全(quán)球 3D 打印(yìn)材料市(shì)場分析(xī)與預測(2016年-2022年)》報告中指出,在 2022 年,全球 3D 打印材料市場將達到(dào) 15.2 億美元,牙科(kē)和醫療產業成為了重要的助推動力。
而就在最近,3D 打印(yìn)與(yǔ)醫療領域(yù)的結合又進了一步。
上(shàng)海交通大學醫學院附屬仁濟醫院南院泌尿科上周霸占(zhàn)了醫學界頭條,它(tā)在(zài)全球首(shǒu)次成功應用了 3D 打印技術治療泌尿疾病。
以本次全球首例的 3D 打印泌尿疾(jí)病來說,該手術(shù)原本(běn)是一種骶(dǐ)神經刺激器植入術,屬於一種新式微創治療手段,也就是在臀部植入一款小型的可程控設備,通過遠程外部設備另行控製,使大小便失禁患者的症狀得到治(zhì)療。該設備包括了脈衝發生器,電極(jí)及連接兩者的導線,在臨床上已經被普遍應用。
據向相關醫師了解,這類手術雖然是微創技術(shù),已經比更傳統的技術有了很大進步,但依然存在(zài)著一些問題。“由於人的骶(dǐ)孔(kǒng)非常狹小,如果采用術中穿刺植入電極,不僅難度極高,需要花費(fèi)數小時的時間,而且醫生和患者可能還會(huì)有輻射風險。”
根據泌尿科副主任醫師(shī)呂(lǚ)堅偉的介紹,本次手術采用的 3D 打印技術可以精確模擬實物,並充分了解患者的骶神經和骶孔的解剖特點,便於為醫師研究(jiū)設計植入方案。而這一科技隻(zhī)需要將定製的3D模型和電極在預留的點進行穿(chuān)刺植入即可完成(chéng),時長也縮(suō)短到了 5 分鍾內。
這無疑是精準醫療的堅實一步,據介紹(shào),醫院目前正在為該(gāi)技術申請國家專利。“隨著人們對精準醫學和快速康複醫學的要求,3D打印技術應用必將越來越廣泛,成為(wéi)醫療領域發展的熱點之一(yī)。”泌尿科主任薛蔚如是(shì)說。
醫療和3D打印的三種可能
實(shí)際上(shàng), 3D 打印早在上世紀 90 年代就(jiù)已誕生,而近幾年創客文化的風靡,更讓這(zhè)一行(háng)業飽受關注。3D 打印的應用領域非常廣泛,從工業級到消(xiāo)費級不一而(ér)足(zú),環顧目前市場,它與醫療的結合則“由淺(qiǎn)入深,由(yóu)易到難”,包含了以下三個方麵。
首先是外部設備(bèi),這也(yě)是3D打印在醫療領域裏的最初(chū)應用領域,主要(yào)起到的是“輔助”(assistive)的作用。比如 3D 模型,康複輔助工具等。
此類應用相對實(shí)施(shī)難度較小,普(pǔ)適性也強,如(rú)公益組織 e-NABLE 就為殘疾兒童以低廉的價格製作義肢(zhī),成本隻需 100 美元左右。又如中南大學湘(xiāng)雅醫院在去年成功(gōng)利用 3D 技術輔助(zhù)外科醫生進行手術,但這一過程隻是在(zài)術前進行3D可視化技術建模,並利(lì)用3D打印模型(xíng)進行手術規劃,實際上依然屬於輔助手術的(de)一種手段,處於3D打印的初級階段。
其(qí)次(cì)是植入物,最常見的應用應(yīng)該是牙(yá)科和骨科,但現在也開始應用到人體內部。
據了(le)解,仁濟南院其實在(zài)去年就使用3D打印成功實施左心耳封(fēng)堵手術。這一手術同樣屬於微創手(shǒu)術,用於降低房顫患者由血栓栓塞(sāi)引發長(zhǎng)期殘疾或死亡的風險。而目前經過臨床驗證並成功引入(rù)國(guó)內醫院的治療方案為 WATCHMAN 封堵器,但左心(xīn)耳的形狀因人而異,在植(zhí)入時需要(yào)對患者的左心耳的形態非常了解。在該手術中,醫生(shēng)通過患者左心耳 CT 的精細掃(sǎo)描圖(tú)像,利用 3D 打印機將左心耳製作出封堵器模型,製定出個性化的手術方案。
3D 打(dǎ)印(yìn)在醫學應用(yòng)的第三階段是生物(wù)打印,利用(yòng)身體組織(zhī)溶液,采用噴墨技術直接打印器官,比如血管、神經和皮膚等(děng)。這一生物工程應用處於(yú)研發階段(duàn),尚未真正運用於臨(lín)床領域。
此外也有一些研究運用3D 生物打印技術(shù),輔助醫生評估新藥物的療效,打印(yìn)出來的組織能夠實時(shí)監測不同器官的藥物交互反應,以加快迭代速度。
推(tuī)廣的三大難點
雖然仁濟醫院成功地在去年實施了3D打印手術,但(dàn)在一年多後也並沒有得到(dào)大規模的(de)推廣。根據 3D 打印機廠商 FormLab CEO 陳亮宏的介紹,在醫院順利應(yīng)用(yòng) 3D 打(dǎ)印進行手術,麵臨的難點有三(sān)個。
首先(xiān)是設備技術尚未成熟,3D 打印設備要獲得引進(jìn)醫院的資質,一在產品精度上要有所保障,二是需(xū)要經曆繁瑣的審核流程。
醫療領域(yù)容不得一絲(sī)差錯,而目前 3D 打印技術的成熟度還不夠完善,精細(xì)度能達到手術級別的 3D 打印廠商更是少之又(yòu)少。而通過 ISO 申請的過程少則一年,多則數年,繁瑣的政(zhèng)策審核流(liú)程無疑讓技術的普及應用帶來了滯(zhì)後。
以 FormLab 旗下的(de)牙科材料 Dental SG 樹脂為例,為了防止產品產生(shēng)排異(yì)性,3D打印材料需要通過 ISO 的質量體係認證,確保(bǎo)產品的生物相容性後(hòu)方可使用。齒科材(cái)料尚且如此,更不要論植入體(tǐ)內的3D打印材料了。
其次是醫生的教育培訓係統有待完善。“目前對3D打印的(de)手術培訓還比較少,要得到大規模的傳播和應用(yòng),離不開醫生的專業教(jiāo)學,現在醫院的 3D 打(dǎ)印技術(shù)還處於一種早(zǎo)期探討的(de)狀態。”
誠然,薑還(hái)是老的辣,但富有經驗的醫生已經形成了自己的手術習慣,要(yào)讓他們接受相關的3D打(dǎ)印技術相對難度較大,而相對更有挑戰和(hé)創新精(jīng)神(shén)的年輕人則(zé)尚不(bú)具備主刀的嚐(cháng)試能力,這也給3D打印相關技(jì)術的推廣帶來困難。
而究其背(bèi)後的原因(yīn),主要在於目(mù)前 3D 打印廠商還沒有和醫院形成聯動,一同規範手術操作標準流(liú)程,研(yán)發(fā)培訓內容。對 3D 打印(yìn)的手術方案研(yán)發僅停留於(yú)單個科(kē)室的“單打獨鬥”,未能形成良性循環。
第三個問題在於(yú)要實現醫療領域的商(shāng)業(yè)化(huà),3D打印的(de)閉環(huán)尚未形成。要引(yǐn)進醫(yī)用的 3D 打印機同樣會帶(dài)來一筆不菲的開支,醫院是否有開(kāi)放的心態(tài)願意進(jìn)行嚐試,同樣也要麵對資(zī)金的考驗(yàn)和觀念的洗禮。再者對於患者而言,傳統的保(bǎo)守療法也已經比較成熟。新式手術(shù)由於定製化的特點,成本較高且收費昂貴,也給它的推廣帶來了阻礙。如何將醫生、患者和 3D 打印方案提供商以三方都能開放(fàng)接納的方式串聯起來,也是未來醫院需要麵對的(de)重要(yào)議題(tí)。
SmarTech Markets 發布的(de)一份相關報告指出,醫療市場將占據 3D 打印近 37% 的產業(yè)比例,但(dàn)目前在行業認識、原料成本、材料兼容性及行業支持上依然存在(zài)阻力,使得目前 3D 打印的醫療應用還隻是見諸於報端的一些新鮮資訊。如果仁濟醫院的成功案例不再成為醫療界(jiè)頭條(tiáo),想必到那時,3D 打印才會成為醫療領域的(de)普遍治療(liáo)手段。