北醫三院再創奇跡，近（jìn）20億3D打印市場引發資本大戰
點擊量：503 發布時間：2017-02-14 作者：草莓视频ios（上海）增材製造（zào）技術有限公司
北京大學第三（sān）醫院（下稱‘北醫三院’）骨（gǔ）科主任劉忠軍教授成功（gōng）為一位頸椎惡性腫瘤患者實施了世界首例包括樞椎（zhuī）的4節頸椎切除手術，並為（wéi）患者雲女士安裝上世界首個涉及上頸椎的大跨度3D打印人工（gōng）頸椎。12月8日（rì），該患者出院，恢複狀態良好。
劉忠軍教授表示，像（xiàng）這樣的定製化3D打印人工樞椎，到目前為止已經完（wán）成了6例，都獲得了很好的治療（liáo）結果，沒有（yǒu）出現任何問題（tí）。”
效果（guǒ）好，價格低，醫（yī）學3D打印受青睞
“3D打印可以使原來無計可施的疑難（nán）疾病，找到治療辦法，已（yǐ）有治療方法（fǎ）的，得到進（jìn）一步改進，從而提高治療效果”，劉忠（zhōng）軍教授說。
據了解（jiě），北醫三院早在（zài）2009年就開始將3D打印技術引入骨科領域。曆時3年的研發，劉忠軍教授帶領的團隊推出了國（guó）內首個3D打印人工髖關節，並成為我國首個獲得CFDA注冊批準的3D打印人體植入物。
目前（qián），經CFDA注冊（cè）批準的3D打（dǎ）印人體金屬植（zhí）入物僅此三項，均為劉忠軍教授團隊研發。這也標誌著我國在3D打印（yìn）植入物領域（yù）已（yǐ）有能力造福更多患者。
北（běi）京大（dà）學前沿交叉學（xué）科研究院生物（wù）醫用材料與組織工程中心主任奚廷斐表示（shì），實際上除了（le）北醫三院，國內多家醫院也都在積極研（yán）究3D打印（yìn）技術，並運用到日常的診療中。
其實，近一年內，國內多家著名（míng）醫院都做了經典的（de）3D打印的醫學（xué）應用手術。北（běi）京清華長庚醫院神（shén）經外（wài）科采用3D打印（yìn）技術，複製出（chū）與（yǔ）人（rén）體完全一致的骨骼，精準切除病變椎體並植入特製的鈦合金假體；武漢協和醫院也使用3D打印技術實現假肢“私人（rén）定製”，患者造型酷炫的“機械手”能拿水杯喝水、握自行車把手，且成本僅600元，不到傳統義肢造（zào）價的十分之一。
目前，3D打印技術（shù）的（de）應用確實得到了臨床的認可。北京大學第三醫院張克教授算了（le）一筆帳（zhàng），我國2014年的關節置換術約為40萬台，其（qí）中3/4為髖關節置換手術。根據選用國產或進口人工關節不（bú）同（tóng），一次手（shǒu）術的費用大概在5萬—10萬，且手術效果常常並不讓人滿意，而3D打印人工髖關節產品的正式使用將大大降低患者的就醫（yī）費用。
空間（jiān）大，市場好，醫學3D打印“值得擁有”
日前，仙瞳資本合夥人熊昀女士在醫學3D打印創新創業論壇上（shàng），從投資機構的角度分享了話題“新形勢下醫療器械行業投資（zī）”。她認為，醫療器械行業以（yǐ）及3D打印在醫（yī）療領域的應用存在很大的（de）機遇。
首先，相關數據顯示，2015年我（wǒ）國醫療器（qì）械市場規模約為3080億元，年均增長率（lǜ）約為20%左右。目（mù）前國內醫療器械市場僅占醫藥（yào）市場總（zǒng）份額的14%，而（ér）這一比例在全球卻是42%，市場空間如此大，中國醫療器械的行業前景（jǐng）不可（kě）謂不廣闊。
其次，衛計委和發改委先後出台很多政策，藥（yào）監局也出了很多政策，主要是針對監管條例，包括醫療器械臨（lín）床質量的規範，從趨勢來看是想（xiǎng）完善（shàn）醫療器械全過程的監管。這些政策的實施（shī），最後（hòu）得到的結果是行業的準入門檻在加高，部分不具（jù）備相關資質的小微企業開始退出市場，潮汐過後（hòu），沙灘拾貝應該（gāi）是大中型醫療器械企業的強項。
另外，市場（chǎng）前景的普遍看好也是這一行業的利好。通過上圖可以看出，政策對（duì）於醫療器械中植入材料、人工器官的影響最大，最（zuì）為接近峰值，而3D打印在醫療模型、假（jiǎ）肢、齒科（kē）手術模板、顱骨、頸椎人工椎（zhuī）體及（jí）人工關節等方麵應（yīng）用前景可觀，實用性（xìng）、可替代性都極具（jù）優勢。3D打印醫（yī）療器械勢必會成為整個行業（yè）中的一大分（fèn）支，受到越來越多的企業和醫院（yuàn）的重視（shì）。
根據（jù）Future Market Insights公司發布的報告顯示，全球3D打印醫療器械（xiè）市場2016年預計將達到2.796億美（měi）元，並在未來10年複合年增長（zhǎng）率（CAGR）為（wéi）17.5％。國產醫療器（qì）械廠商想完成進口替代（dài）的攻堅之路也越發艱難，3D醫療打印（yìn）技術或成拐點。
據業內人士表示，資本進入（rù）已經不是秘密，3D打印醫療器械領域（yù）看似平靜的“湖麵”實質已是暗潮洶湧：創生醫療器械有限公司（sī）成立3D打印研發中心，自主研發了新一代骨骼多孔結構以及中國唯一的3D骨科數字化設計平台——人體虛擬骨數據庫；專注醫療領域3D打印的麥遞（dì）途獲得晨興資本A輪融資；藍光發展有限公司，在轉型業務中，將3D打印醫療生物打印為核心。
發展迅速，問題同樣不能忽視
仙瞳（tóng）智創工場執行（háng）總裁張華（huá）利表示，未來醫療行業會往兩個方麵分（fèn）化，一是出現高質量的大型醫療企業，二是在行業中有創新、有革新（xīn）的企（qǐ）業，而3D打印技術的（de）應用就是一次革新。
3D打印醫療器械就是一項醫療器械領域的新技術，新革新，但是作為新技（jì）術，難免會存在一些問題。西北有色金屬研究院生物材料研究所所長助理餘森博士表示，3D打印作為一項新技術有其特定的優（yōu）勢，但由於涉及部分、環節複雜，也存在一些不容忽視的問題。
首（shǒu）先，3D打印設計方（fāng）麵落後於（yú）技（jì）術開發方麵。餘（yú）森說，以醫用技術為例，打印一個鎖骨或關節，形狀上已經精確可（kě）控，與人體完全匹配（pèi），但人體是活體，各個部位要承受不同的（de）力度，這對植入（rù）物的要求非常高。
其次（cì），目前來講，3D打印還處於相對初期的階段（duàn），數據積累不夠，要建立大量可靠的數據庫還需要做大量的（de）工作。3D打印在數字產（chǎn）業化、數字分析，基於人體組織個性化測量、分割係統，以及精（jīng）準建模係統等配套軟件方麵還需要做大量工作，以支持3D打印技術的發展。
另外，評（píng）價方法、標準體係尚未建立。每一個產品都有對應的標（biāo）準，3D打印也不例外。目前，3D打印醫療（liáo）器械在評價方法和標準體係方（fāng）麵仍比較缺失，基本上是參考相關行業的（de）標準實施。餘森說，從整（zhěng）個（gè）行業的發展（zhǎn）來說，沒有標準，就難以形成（chéng）大規模的產業鏈。因此，3D打印醫（yī）療器械在材料標準、產品標準、安全可靠（kào）性和有效性方麵（miàn）的評價方法和標準體係都需要完（wán）善起來。
不難（nán）看出，3D打印醫療器械是一個機（jī）遇與挑戰並存的領域，必須要正視這些問題，才能夠更好的促進發展。我們期待，未（wèi）來通過資源整合，資本扶持，技（jì）術革新，醫療3D打印技術將可以（yǐ）帶領一部分國產醫療器械廠商，與國外廠家（jiā）一爭高下。
